医药IP出海合规之保密审查、商务局备案和专利局备案

2026年上半年中国创新药License-out交易总额达997亿美元，IP跨境流转激增使保密审查、商务局技术进出口备案和专利局许可转让备案成为合规热点。未履行保密审查义务将导致中国专利申请被驳回或授权专利被无效，第55586号无效决定即因未经保密审查先在美国提交申请而宣告专利权全部无效。自由技术出口合同须在生效后60天内到当地商务局办理登记，未登记可能导致PCT申请无法进入中国国家阶段。