港澳药品注册制度简介：香港"1+"机制与第一层审批、澳门创新药注册

君合律师事务所发文介绍香港与澳门药品注册制度。香港新药注册现行三条路径并行：核证（俗称"第二层审批"）、精要审评（含2023年11月1日推出、2026年3月31日纳入精要审评的"1+"机制）及2026年3月31日起分阶段实施的第一层审批；澳门依第59/90/M号法令由药物监督管理局管理，创新药取得一个研发能力国家或地区上市许可后可申请注册。