港澳药品注册制度简介：香港新药三条审评路径与澳门注册制度

香港新药注册现行《NDA指南》设第一层审批、精要审评及核证三条路径，其中"1+"机制自2026年3月31日起纳入精要审评，第一层审批同日分阶段实施，目标处理时间220个工作日。澳门西药注册受第59/90/M号法令规范，由药物监督管理局管理，首次注册登记有效期两年、续期五年。